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近日，中国国度药品监督惩处局批准德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）第四项允洽症，单药用于颐养存在HER2（ERBB2）激活突变且既往袭取过至少一种系总揽疗的弗成切除的局部晚期或周折性非小细胞肺癌（NSCLC）成东谈主患者，这也成为中国首个且独一的非小细胞肺癌抗HER2颐养决策。

在抗争肺癌的征途中，抗体偶联药物（ADC）已成为继靶向、免疫颐养之后的探索热门。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2抗体偶联药物（ADC），由第一三共和阿斯利康集合诞生和生意化。德曲妥珠单抗此前已在国内获批了乳腺癌和胃癌的联系允洽症。这次肺癌允洽症获批是德曲妥珠单抗在中国获批的第四个重磅新允洽症。

中山大学附庸肿瘤病院主任医生方文峰考验评价谈：“收成于独到的作用机制与贪图结构，德曲妥珠单抗在HER2突变NSCLC颐养领域取得了显耀的疗效。中国桥接检会DESTINY-Lung05也充分证实了德曲妥珠单抗在中国经治HER2突变NSCLC患者中的精良疗效，打破了HER2突变晚期NSCLC在精确颐养中的逆境，为其在中国东谈主群中利用新增有劲字据，将成为过去HER2突变晚期NSCLC中国患者的主流颐养决策。”

数据露馅，寰宇逾越三分之一的肺癌病例在中国，2022年中国肺癌新发病例逾越100万，亏本东谈主数逾越73.3万。其中，HER2突变是临床上较为辣手的一类情况，约4%的NSCLC患者肿瘤具有HER2突变，常见于年青、女性且从未抽烟的NSCLC患者。同期，HER2突变与癌细胞滋长和预后不良落寞联系，且与脑周折发生率加多联系。

在德曲妥珠单抗获批之前，国内尚无任何HER2靶向药物获批用于NSCLC颐养。与其他常见突变（如EGFR/ALK/ROS1）的NSCLC患者比拟，HER2突变患者的举座疗效较差，不管是传统化疗、免疫颐养或者是TKI疗法，中位无施展糊口期（mPFS）相同不及半年。

中山大学肿瘤防治中心内科主任医生黄岩考验暗意：“HER2突变的NSCLC患者相同预后较差，且对传统化疗反映欠安。HER2检测的措施化和栽培化关于确保患者大约从抗HER2颐养中获益至关要紧。德曲妥珠单抗手脚一种鼎新的抗体偶联药物，在HER2突变的NSCLC患者中展现出的疗效令东谈主饱读动。跟着德曲妥珠单抗的新允洽症不断拓展，HER2检测的要紧性将进一步突显，过去会有更多的患者赢得更为精确和有用的颐养决策。”

南边+记者 严慧芳九游会j9体育(中国)官方网站